Krioablacja raka piersi w projekcie zaleceń Amerykańskiego Towarzystwa Chirurgów Piersi
Projekt aktualizacji i adaptacji nowych zaleceń Amerykańskiego Towarzystwa Chirurgów Piersi (ASBrS) uwzględnia krioablację w leczeniu raka piersi niskiego ryzyka.
American Society of Breast Surgeons (ASBrS) znajduje się w końcowym etapie aktualizacji swojego dokumentu „Resource Guide on Transcutaneous and Percutaneous Treatment of Benign and Malignant Tumors of the Breast”.
Zgodnie z projektem aktualizacji, krioablacja została uwzględniona jako metoda miejscowego leczenia raka piersi u pacjentek:
- w wieku ≥ 70 lat,
- z biologicznie niskim ryzykiem nowotworu,
- z guzem o średnicy ≤ 1,5 cm,
- leczonych uzupełniająco terapią hormonalną,
- w tym u pacjentek, które nie kwalifikują się do leczenia operacyjnego.
Projekt rekomendacji jest spójny z decyzją U.S. Food and Drug Administration (FDA), która w październiku 2025 r. dopuściła krioablację do stosowania w leczeniu raka piersi.
Proponowana aktualizacja wytycznych ASBrS obejmuje również rekomendację stosowania krioablacji w leczeniu niewielkich, łagodnych guzów piersi (gruczolakowłókniaków).
Podstawa kliniczna rekomendacji
Projekt wytycznych poprzedził okres konsultacji zakończony 23 stycznia 2026 r., w trakcie którego przedstawiciele środowiska medycznego mogli zgłaszać uwagi.
Aktualizacja odzwierciedla rosnącą liczbę danych klinicznych potwierdzających skuteczność krioablacji piersi, w tym wyniki badania ICE3 – największego tego typu badania przeprowadzonego w USA – oraz dodatkowe publikacje recenzowane.
W badaniu ICE3:
- jedynie 3,1% pacjentek z rakiem piersi hormonozależnym, HER2-ujemnym,
- leczonych miejscowo krioablacją oraz terapią hormonalną,
doświadczyło wznowy miejscowej w ciągu 5 lat od leczenia.
Wyniki te wskazują na skuteczność i bezpieczeństwo porównywalne z zabiegiem oszczędzającym pierś (lumpektomią), przy jednoczesnym zapewnieniu bardzo dobrego efektu kosmetycznego i wysokiej satysfakcji pacjentek.
„Proponowana aktualizacja wytycznych ASBrS stanowi istotny krok naprzód w leczeniu raka piersi” – powiedział Eyal Shamir, prezes IceCure Medical, producent systemu ProSense do krioablacji. – „Cieszy nas planowane uznanie krioablacji jako wartościowej, minimalnie inwazyjnej opcji terapeutycznej dla wskazanej grupy pacjentek. ASBrS byłoby pierwszym towarzystwem naukowym, które włączy krioablację do swoich wytycznych zaledwie trzy miesiące po zatwierdzeniu przez FDA. Liczymy, że inne organizacje medyczne pójdą w tym samym kierunku.”
Włączenie krioablacji do wytycznych towarzystw naukowych może zwiększyć liczbę chirurgów rekomendujących tę metodę odpowiednim pacjentkom, co przełoży się na lepsze wyniki leczenia, szybszą komercjalizację technologii oraz rozszerzenie refundacji jako elementu standardu opieki.
[/av_textblock]